Эувакс» описание вакцины, её инструкции, есть ли аналоги

Вакцина гепатита В «Эувакс В» рекомбинантная жидкая

LG Life Sciences Ltd, Южная Корея под контролем «Санофи Пастер»

  • Форма выпуска:
    1 флакон / 1 доза / 1 мл для взрослых с 16 лет;
    1 флакон / 1 доза / 0,5 мл для детей до 15 лет включительно.
  • Схема вакцинации:
    0 день – 1 месяц – 6 месяцев.

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Эл Джи Лайф Саенсис Лтд, Республика Корея

Производитель:
LG LIFE SCIENCES, Ltd. Республика Корея

Представительство: Санофи АвентисГрупп АО

Регистрационный номер:П N011073
Дата регистрации:27.10.2006

Действующее вещество: Вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл.

Упаковка:

По 0,5 мл (1 доза для детей), 1,0 мл (1 доза для взрослых), 5,0 мл (10 доз для детей), 10,0 мл (10 доз для взрослых) во флаконе прозрачного стекла.
По 1, по 10 или по 20 флаконов по 0,5 мл или по 1,0 мл с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 10 флаконов по 5,0 мл или по 10,0 мл с инструкцией по применению в картонной пачке.

Лекарственная форма:

Суспензия для внутримышечного введения.
Состав: состав на 1 дозу:

Доза для детей (0,5 мл)

Доза для взрослых (1,0 мл)

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный

Гель алюминия гидроксида
(по алюминию)

Калия дигидрофосфат
(буферный агент)

Натрия гидрофосфат
(буферный агент)

Вода для инъекций

Описание:

Эувакс В представляет собой высокоочищенные неинфекционные полипептиды поверхностного белка (HBsAg) вируса гепатита В, адсорбированные на алюминия гидроксиде. Препарат является генноинженерной вакциной, производимой с помощью технологии рекомбинантной ДНК — продуцирование HBsAg в дрожжевых клетках Saccharomyces cerevisiae.
Беловатая, гомогенная слабо опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП — вакцина МКБ-10:
XXI.Z20-Z29.Z24.6 Необходимость иммунизации против вирусного гепатита
АТХ: J.07.B.C.01 Вирус гепатита В — очищенный антиген

Фармакодинамика:
Введение вакцины по утвержденной схеме обеспечивает формирование специфического иммунитета против гепатита В в защитном титре более чем у 94,1% привитых.

Показания:

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых. Противопоказания:
Гиперчувствительность к пекарным дрожжам, а также к любому компоненту вакцины; аллергическая реакция, наблюдавшаяся при предыдущем введении препарата.

Сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение препарата, острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Влияние HBsAg на развитие плода не изучалось. Вместе с тем, как и в случае использования любой инактивированной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать влияние на эмбрион или плод. Тем не менее, вакцина Эувакс В может использоваться у беременных только в том случае, когда высокий риск инфицирования вирусом гепатита В превышает возможное неблагоприятное действие.

Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем, противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей не существует.

Способ применения и дозы:

Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

Вакцину Эувакс В вводят внутримышечно, детям первых лет жизни — в верхне-наружную поверхность средней части бедра, пациентам других возрастов — в дельтовидную мышцу.

Не вводить Эувакс В в ягодичную область.

Читайте также:  Калина - польза и вред для здоровья - все свойства ягоды

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

  • Детская доза (от 1 года до 15 лет (включительно)): 0,5 мл (10 мкг HBsAg).
  • Взрослая доза (для лиц с 16 лет): 1,0 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация детей от 1 года до 18 лет и взрослых от 18 до 55 лет, не относящихся к группам риска, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России по схеме 0-1-6 мес. (1-я доза — выбранная дата, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза — через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Для пациентов с подозрением на инфицирование вирусом гепатита В и лиц, отправляющихся в регионы с высоким уровнем заболеваемости, существует альтернативная схема вакцинации: 1-я доза — выбранная дата, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза — через 2 мес. после введения 1-й дозы, ревакцинация — через 12 мес. после 1-й дозы первичной иммунизации.
Ревакцинация: ВОЗ не рекомендует проводить ревакцинацию, т.к. было показано, что вакцинация тремя дозами вакцины для профилактики гепатита В обеспечивает защиту на срок до 15 лет, кроме того, если защитный уровень антител в крови снижается по истечении этого времени, организм привитого человека остается способным обеспечить защитный уровень антител в ответ на контакт с вирусом гепатита В. В тоже время ревакцинация может быть рекомендована программой вакцинации на региональном уровне.

Введение дополнительных доз вакцины (в соответствии с возрастной дозировкой) может быть показано пациентам, находящимся на гемодиализе и с иммунодефицитами, поскольку у этой категории больных после первичной иммунизации защитные титры антител (>10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем:
Очень редко — 1/10000 назначений ( 10%): боль в месте введения.
Часто — 1/100 назначений (1-10%): повышение температуры тела, уплотнение, отек, болезненность в месте введения.
Редко — 1/10000 назначений (0,01-0,1%): недомогание, утомляемость.

Инфекционные и паразитарные заболевания:
Нечасто — 1/1000 назначений (0,1-1%): кандидоз, ринит.

Лабораторные и инструментальные данные:
Редко — 1/10000 назначений (0,01-0,1%): преходящее повышение активности трансаминаз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Часто — 1/100 назначений (1-10%): анорексия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Редко — 1/10000 назначений (0,01-0,1%): миалгия, артрит.

Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко — 1/10000 назначений ( Статьи из справочника

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Отличие ротавирусной инфекции от кишечной инфекции.

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.

Всё, что вам нужно знать о китайском коронавирусе

Интервью телеканала RT с Дмитрием Львовым — легендой советской вирусологии, экспертом ВОЗ по гриппу и респираторным инфекциям с 1987 года.

Коронавирус: Молот и Танец

Эта статья была результатом невероятных усилий группы обычных людей, работающих круглосуточно, чтобы найти все соответствующие исследования, чтобы структурировать их в единое целое, если это может помочь другим обработать всю имеющуюся информацию о коронавируса.

Вакцина «ЭУВАКС»

«ЭУВАКС» — прививка от вирусного гепатита В

Вакцина рекомбинантная

Производитель: «Эл Джи Лайф Саенсис Лгд», Южная Корея.

Защищает от заболеваний: вирусного гепатита В.

Применяется: для новорожденных, детей, подростков и взрослых.

Не включена в национальный календарь прививок.

ВАЖНО: в поликлиниках прививки вакциной «Эувакс» не производятся

Преимущества вакцины «Эувакс»

  • При иммунизации в 98% создается специфический иммунитет против вируса гепатита B.
  • Противовирусные антитела сохраняются в организме не менее 5 лет.
  • Вакцина не содержит ртути (тиомерсала), в отличие от отечественной вакцины «РегеВак» (для взрослых)

Показания для вакцинации «Эувакс»

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

  • дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBs антигена или больной хроническим гепатитом В;
  • дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
  • дети и взрослые, регулярно получающие кровь и еe препараты, а также, находящиеся на гемодиализе;
  • онкогематологические больные;
  • лица, контактирующие с инфицированным вирусом гепатита В материалом;
  • медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
  • лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
  • студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений;
  • люди, употребляющие наркотики инъекционным путeм.
Читайте также:  Медицинский центр здоровье великий 1

Совместимость с другими вакцинами

«Эувакс» можно вводить одновременно (в один день) с вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, краснухи, кори, паротита и полиомиелита. Препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцину «Эувакс» можно вводить беременным женщинам только при наличии высокого риска заражения вирусом гепатита В. Противопоказаний для использования вакцины у кормящих матерей не выявлено.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Эувакс» для вакцинации

Препарат «Эувакс» противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины и в следующих случаях:

  • Гиперчувствительность к активным веществам или к любым вспомогательным веществам (пекарские дрожжи).
  • Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.
  • Выраженная реакция (температура выше 40С, отёк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжёлых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях прививки можно проводить после нормализации температуры

Возможные побочные эффекты

Побочные явления при применении вакцины редки. Могут наблюдаться повышение температуры тела выше 38,8°C, головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, кожная сыпь. Местные реакции включают в себя боль, покраснение, припухание и уплотнение в месте введения вакцины. У пациентов, страдающих рассеянным склерозом, вакцинация может вызвать обострение симптомов.

Приходите на прививки в «ОННИ». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Эувакс в суспензия : инструкция по применению

Состав

Доза для детей (0,5 мл) Доза для взрослых (1,0 мл)

Активный компонент:

Поверхностный антиген10 мкг20 мкг

вируса гепатита В (HBsAg)

Вспомогательные вещества:

Гель алюминия гидроксида0,25 мг0,50 мг

Натрия хлорид4,25 мг8,50 мг

Вода для инъекцийдо 0,5 млдо 1,0 мл

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам для профилактики гепатита В. При производстве препарата не используются вещества человеческого происхождения.

Описание

Беловатая, гомогенная слабо опалесцирующая суспензия, при отслаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцина против гепатита В, содержащая очищенный поверхностный антиген. Код АТХ J07BC01.

Фармакологические свойства

При иммунизации создает специфический иммунитет к вирусу гепатита В.

На основании проведенных клинических исследований спустя один месяц после введения у детей последней дозы при вакцинации по схеме 0-1-2 месяцев и по схеме 0-1-6 месяцев уровни сероконверсии составили 98.1 % и 98.0 % соответственно; средние титры антител составили при этом 489.9 мМЕ/мл и 874.4 мМЕ/мл. В том же самом исследовании у взрослых уровни сероконверсии были 93.4 % и 95.7 %, соответственно; средние титры антител, соответственно, 357.5 мМЕ/мл и 193.9 мМЕ/мл.

Данные клинических исследований по иммуногенности у младенцев, у пациентов в группах высокого риска, а также данные по долгосрочной эффективности Эувакс В отсутствуют.

Показания к применению

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В у детей и взрослых.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к пекарным дрожжам, а также к любому компоненту вакцины; аллергическая реакция, наблюдавшаяся при предыдущем введении препарата.

Сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения на предыдущее введение препарата, острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят после нормализации температуры.

Применение во время беременности и периода грудного вскармливания

Влияние HBsAg на развитие плода не изучалось. Вместе с тем как, и в случае использования любой инактивированной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать влияние на эмбрион или плод. Тем не менее, вакцина Эувакс В может использоваться у беременных только в том случае, когда высокий риск инфицирования вирусом гепатита В превышает возможное неблагоприятное действие.

Читайте также:  Симптомы и лечение холецистита

Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей не существует.

Особенности вакцинации в группах высокого риска

Данные контролируемых клинических исследований эффективности и безопасности Эувакс В у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, отсутствуют.

Особенности применения у пожилых пациентов

Данные контролируемых клинических исследований эффективности и безопасности Эувакс В у пожилых пациентов отсутствуют.

Способ применения и дозы

Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

Вакцину Эувакс В вводят внутримышечно: детям первых лет жизни — в верхне-наружную поверхность средней части бедра, пациентам других возрастов — в дельтовидную мышцу. Не вводить Эувакс В в ягодичную область.

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Детская доза (с первого дня жизни до 15 лет (включительно)): 0,5 мл (10 мкг HBsAg).

Взрослая доза (для лиц с 16 лет): 1,0 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация детей до 18 лет, включая новорожденных, и взрослых от 18 до 55 лет, не относящихся к группам риска, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок по схеме 0-1-6 мес. (1-я доза — выбранная дата, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза — через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Для пациентов с подозрением на инфицирование вирусом гепатита В и лиц, отправляющихся в регионы с высоким уровнем заболеваемости, существует альтернативная схема вакцинации: 1-я доза — выбранная дата, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза — через 2 мес. после введения 1-й дозы ревакцинация — через 12 мес. после 1-й дозы первичной иммунизации.

Ревакцинация: ВОЗ не рекомендует проводить ревакцинацию, т.к. было показано, что вакцинация тремя дозами вакцины для профилактики гепатита В обеспечивает защиту на срок до 15 лет, кроме того, если защитный уровень антител в крови снижается по истечении этого времени, организм привитого человека остается способным обеспечить защитный уровень антител в ответ на контакт с вирусом гепатита В. В тоже время ревакцинация может быть рекомендована программой вакцинации на региональном уровне.

Введение дополнительных доз вакцины (в соответствии с возрастной дозировкой) может быть показано пациентам, находящимся на гемодиализе, и с иммунодефицитами, поскольку у этой категории больных после первичной иммунизации защитные титры антител (> 10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.

Особые указания

Вакцинацию следует отложить в случае наличия острого, сопровождающегося повышением температуры, заболевания.

У пациентов, страдающих рассеянным склерозом, вакцинация, как и любая другая стимуляция иммунной системы, может вызвать обострение симптомов. Поэтому при вакцинации этих пациентов пользу от использования вакцины следует тщательно соизмерять с возможным риском обострения заболевания (см. Побочные реакции). Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа, при проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции, а привитой должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут после вакцинации.

Иммунизация может быть неэффективна у лиц, привитых в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.

У недоношенных детей (массой менее 2000 г) желательно проверить титр антител через 1 мес. после 3-й дозы первичной вакцинации, чтобы оценить необходимость ревакцинации.

У лиц старше 40 летнего возраста, людей с избыточным весом, у пациентов с иммунодефицитом, во время прохождения курса иммуносупрессивной терапии возможно снижение иммунного ответа после курса первичной иммунизации.

При введении вакцины лицам являющимися носителями вируса гепатита В с или без проявления симптомов болезни, можно не получить иммунного ответа на введение вакцины, между тем каких либо опасных последствий выявлено не было.

Следует соблюдать особую осторожность при введении вакцины лицам с сердечнососудистыми заболеваниями, у которых лихорадка или системная реакция могут представлять значительный риск.

Ссылка на основную публикацию
Эстроген что это за гормон, за что он отвечает и как действует эстроген на организм женщины
Женские половые гормоны Основным местом синтеза женских половых гормонов – эстрогенов (от греч. oistros – страстное влечение) – являются яичники...
Эргоферон как принимать взрослым при простуде
Эргоферон - инструкция по применению Регистрационный номер Торговое название Лекарственная форма Состав (на 1 таблетку) Активные вещества: антитела к гамма...
ЭРГОФЕРОН таблетки — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания — Здоровье
Гомеопатический, но очень сильный — можно ли пить «Эргоферон» при грудном вскармливании? Рекомендации врачей Организм кормящей мамы очень сильно подвержен...
Этазол — инструкция по применению
Aethazolum Синонимы: Globucid, Sethadil, Sulfaethidole, Sulfaethidolum, Sulphaethylthiadiazole. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок. Практически нерастворим в воде, трудно...
Adblock detector