Эргоферон как принимать взрослым при простуде

Эргоферон — инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название

Лекарственная форма

Состав (на 1 таблетку)

Активные вещества:
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 0,006 г*
антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,006 г*
антитела к CD4 аффинно очищенные – 0,006 г*
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.

* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 50 раз.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.

Фармакотерапевтическая группа

Коды АТХ J05АХ, R06A

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спектр фармакологической активности Эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов Эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А и грипп В, острые респираторные вирусные инфекции (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), герпесвирусные инфекции (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит.

Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину, соответственно; что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма: повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН α/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th1 и Th2 иммунный ответ.

Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммуннокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H1-рецепторов и таким образом снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.
Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.

Показания к применению

  • Профилактика и лечение гриппа А и В. Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций, вызванных вирусом парагриппа, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, коронавирусом.
  • Профилактика и лечение герпесвирусных инфекций (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, ветряная оспа, опоясывающий герпес, инфекционный мононуклеоз).
  • Профилактика и лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии (вызванных калицивирусом, аденовирусом, коронавирусом, ротавирусом, энтеровирусами).
  • Профилактика и лечение энтеровирусного и менингококкового менингита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом, клещевого энцефалита.
  • Применение в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, в том числе вызванная атипичными возбудителями (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp)); профилактика бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждение суперинфекций.
Читайте также:  Бластный криз формы, симптомы, диагностика и лечение

Противопоказания

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Детям с 6 месяцев. При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 месяцев до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Лечение необходимо начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

Для профилактики вирусных инфекционных заболеваний – по 1-2 таблетки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1 — 6 месяцев.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами

Побочное действие

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Эргоферон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата/организации, принимающей претензии

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; 127473,
Россия, г. Москва 3-й Самотечный пер., д.9.

Адрес места производства лекарственного препарата.
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д.54

Эргоферон

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 0,006 г*, антитела к гистамину аффинно очищенные 0,006 г*,

антитела к CD4 аффинно очищенные 0,006 г*.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прочие

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Вследствие особенностей процесса технологической обработки исходной субстанции чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание конечных продуктов данной технологии в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.

Фармакодинамика

Входящие в состав препарата Эргоферон компоненты, приготовленные из афинно очищенных на антигене поликлональных антител к ИФНγ, гистамину и CD4, в процессе технологической обработки, связанной с градуальным (последовательным) уменьшением концентрации, приобретают универсальную способность специфически воздействовать на фармакологические мишени, вызывая в них конформационные изменения, что приводит к изменению их функциональной активности. Отсутствие в готовой лекарственное форме определяемых количеств исходной субстанции делает невозможным использование классических фармакодинамических корреляций доза-эффект.

Экспериментально методом ядерно-магнитного резонанса доказано, что препарат из технологически обработанных антител вызывает конформационные изменения как в молекуле соответствующего антигена, так и в его рецепторе, инициируя активацию регуляторных (сигнальных) путей.

В экспериментальных и клинических исследованиях подтверждено, что антитела к интерферону гамма обладают противовирусной и иммуномодулирующей активностью: повышают экспрессию ИФНγ, ИФНα/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), модифицируют лиганд-рецепторное взаимодействие ИФНγ с его рецептором; нормализуют уровень естественных антител к ИФНγ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют функциональную активность NK клеток.

Антитела к гистамину оказывают противоаллергическое и противовоспалительное действие, модифицируя гистамин-зависимую активацию периферических и центральных Н1-рецепторов и, таким образом, снижая тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций.

Антитела к CD4 регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4-лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

Читайте также:  Таблетки от курения Чампикс инструкция по применению, цена и отзывы врачей

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения Эргоферона при острых респираторных вирусных инфекциях; может применяться также в комплексной терапии и профилактике бактериальных осложнений вирусных инфекций; предупреждает развитие суперинфекций.

Показания к применению

— в составе комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (в том числе гриппа) у взрослых и детей с 3 лет

— профилактика острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием – 1 таблетка (за 15 минут до приема пищи или через 15 минут после приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

В составе комплексной терапии ОРВИ у взрослых и детей с 3-х лет: лечение нужно начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение следующих часов первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

Профилактика ОРВИ у взрослых и детей с 3-х лет – по 1-2 таблетки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1 — 6 месяцев.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Побочное действие

Существует риск развития реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. В клинических исследованиях аллергических реакций, достоверно связанных с приемом препарата, не зарегистрировано.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата — детский возраст до 3-х лет

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась. Экспериментально доказано на беременных самках животных отсутствие эмбрио- и фетотоксического действия, а также негативного влияния на потомство. Поэтому рекомендуется применение препарата Эргоферон при крайней необходимости, после оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами

Эргоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, вызванные приемом вспомогательных веществ: лактозы моногидрата и магния стеарата.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 127473, г. Москва,

3-й Самотечный пер., д.9. Тел./факс: (495) 684-43-33.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.

Производственная площадка

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 454139,

г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 206.

фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.

Заместитель начальника Управления

фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.

Как помочь иммунной системе в борьбе с простудой?

В организме человека на страже инфекций стоит иммунная система, которая создана для распознавания и уничтожения вирусов и бактерий. Но в условиях современной жизни иммунитет подвергается воздействию многих вредных факторов. Частые стрессы, курение, нерегулярное питание, хроническое недосыпание и неблагоприятная экологическая обстановка ослабляют и угнетают иммунную систему. На полках аптек имеются препараты, созданные ей помочь, — они способны активизировать иммунную защиту, усиливая естественный ответ организма на вторжение инфекции.

К таким препаратам можно отнести ЭРГОФЕРОН, который с успехом применяется для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Официальным дистрибьютором лекарственного средства на территории Украины является компания «Материа Медика–Украина». С 17 января 2017 г. осуществляются поставки ЭРГОФЕРОНА с производственной площадки, размещенной на территории Литвы.

Читайте также:  Киста яичника - причины, симптомы и виды - способы лечения - Евромед

Механизм действия ЭРГОФЕРОНА на клеточном уровне

В состав ЭРГОФЕРОНА входят 3 вида аффинно очищенных антител в разведениях С12, С30, С50: антитела к гамма-интерферону, CD4, гистамину. За счет трехкомпонентного состава ЭРГОФЕРОН оказывает комплексное действие: противовирусное, противовоспалительное, антигистаминное.

Антитела к гамма-интерферону , входящие в состав ЭРГОФЕРОНА, улучшают выработку в организме всех типов интерферонов, а, как известно, действие интерферонов направлено на уничтожение вирусов в пораженных тканях и повышение неспецифической защиты от инфекционных агентов (Сологуб Т.В. и соавт., 2006).

Антитела к CD4 повышают активность CD4-лимфоцитов, чем способствуют более быстрому распознаванию вирусов и активизации специфического иммунитета (Барышников А.Ю., 2003).

Антитела к гистамину — еще один компонент ЭРГОФЕРОНА — нормализуют активность Н1-рецепторов, что приводит к уменьшению выраженности воспаления верхних дыхательных путей, снижению тонуса гладких мышц бронхов, уменьшению проницаемости капилляров. В результате сокращается продолжительность и снижается интенсивность образования слизи в дыхательных путях, уменьшаются отек слизистой оболочки носа, кашель и насморк.

Сочетанное применение компонентов препарата усиливает их противовирусную активность.

Скорая помощь
при вирусных заболеваниях

Спектр «виновников» острых респираторных инфекций, с которыми помогает бороться ЭРГОФЕРОН, довольно широк. Исследования показали, что трехкомпонентный состав препарата позволяет воздействовать на различные механизмы инфекционно-воспалительного процесса и формировать адекватный противовирусный ответ широкого спектра. ЭРГОФЕРОН показан для лечения и профилактики:

  • гриппа А и В;
  • острых респираторных вирусных инфекций, вызванных вирусом парагриппа, аденовирусом, коронавирусом, респираторно-синцитиальным вирусом;
  • герпесвирусных инфекций (лабиальный герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз);
  • острых кишечных инфекций вирусной этио­логии.

Препарат также может применяться в составе комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, в том числе вызванных атипичными возбудителями (M. pneumoniae, C. pneumoniae, Legionella spp.)), а также при профилактике бактериальных осложнений вирусных инфекций, предотвращении суперинфекций.

Клинические эффекты применения Эргоферона

Безопасность и эффективность ЭРГОФЕРОНА в комплексной терапии ОРВИ и гриппа была изучена в ходе многочисленных клиничес­ких исследований.

Так, в исследовании В.К. Веревщикова и соавторов (2011) доказано, что противовирусный эффект ЭРГОФЕРОНА клинически выражался в снижении температуры тела на фоне его приема для лечения ОРВИ и гриппа. У участников эксперимента, принимающих ЭРГОФЕРОН, продолжительность симптомов общей интоксикации и лихорадки была достоверно короче в 1,8 раза, длительность наблюдения катаральных симптомов — в среднем в 2 раза меньше по сравнению с участниками контрольной группы.

Применение ЭРГОФЕРОНА позволило предупредить развитие бактериальных ослож­нений ОРВИ и обострений хронических заболеваний. В связи с этим сокращался период нетрудоспособности пациентов и улучшалась оценка качества их жизни (Степанищева Л.А., 2012).

В исследовании М.П. Костинова (2011) отмечался четкий клинический эффект ЭРГОФЕРОНА в отношении уменьшения выраженности астенических проявлений (слабость, недомогание, сонливость).

Наличие у ЭРГОФЕРОНА не только выраженного противовирусного действия, но и противовоспалительного и антигистаминного эффектов, а также прием­лемый профиль безопасности делают перспективным его применение у детей с аллергическими заболеваниями (Василевский И.В., 2015).

В исследовании А.В. Аверьянова и соавторов (2012) сравнивались эффективность и безопасность ЭРГОФЕРОНА и озельтамивира. В течение 2 эпидемиологических сезонов было обследовано 213 больных из 8 медицинских центров, обратившихся к врачу с гриппоподобными симптомами. У 52 пациентов методом экспресс-диагностики был подтвержден грипп. Первичным критерием эффективности был удельный вес больных с нормализацией температуры тела на 2–5-е сутки лечения. Доказано, что максимальная эффективность ЭРГОФЕРОНА проявлялась на 2-е сутки, когда почти у половины (49%) исходно лихорадящих больных отмечена нормальная температура тела (против 28% пациентов, получавших озельтамивир). Тяжесть респираторных симптомов (со стороны носа/горла/грудной клетки) существенно снизилась на 3-и сутки лечения в обеих группах. Таким образом, по результатам проведенных многоцентровых сравнительных рандомизированных клинических исследований можно сделать вывод, что ЭРГОФЕРОН сопоставим с озельтамивиром по эффективности лечения гриппа, уровень доказательности 1А.

Аналогичные клинические исследования относительно сравнения эффективности и профиля безопасности ЭРГОФЕРОНА и озельтамивира были проведены В. Рафальским и соавторами (2016). В результате установлено, что оба препарата обладают сопоставимой эффективностью и безопасностью при лечении взрослых пациентов с гриппом А и В. Результаты исследования опуб­ликованы в издании «International Journal of Infectious Diseases».

Как и когда принимать препарат?

Принимать ЭРГОФЕРОН достаточно просто: таблетку рассасывают в ротовой полости, избегая разжевывания и глотания. Для применения у детей младшего возраста (от 6 мес до 3 лет) таб­летку растворяют в небольшом количестве кипяченой воды комнатной температуры.

Лечение вирусных инфекций необходимо начинать как можно раньше при появлении первых признаков по такой схеме: первые 2 ч препарат принимают каждые 30 мин, потом на протяжении первых суток — еще 3 таблетки через равные промежутки времени. Начиная со 2-х суток и далее препарат принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки до полного выздоровления.

Ссылка на основную публикацию
Энтерол — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
Энтерол ® (Enterol ® ) Владелец регистрационного удостоверения: Лекарственная форма Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энтерол ® Капсулы желатиновые,...
ЭМОЛИУМ крем в справочнике РЛС
Эмолиум (крем, эмульсия, шампунь): цена, отзывы, инструкция по применению, аналоги, состав Чувствительная или повреждённая кожа требует особого ухода. Обеспечить его...
Эмоциональная зависимость – как помогает психолог Олеся Будрик
Как избавиться от эмоциональной зависимости от мужчины: советы психолога Plachu.net Привет! Искренней любви сопутствует прекрасное чувство, делая человека наиболее счастливым...
ЭНТЕРОЛ капсулы — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания — Здоровье
ЭНТЕРОЛ 250 — неотложная помощь при острых кишечных инфекциях Лето — замечательная пора активного отдыха и путешествий, но, к сожалению,...
Adblock detector