Энтерол ® (Enterol ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энтерол ®

Капсулы желатиновые, размер №0, гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул — светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 32.5 (вспомогательный компонент при лиофилизации), магния стеарат — 2.85 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид — 1.96 мг, желатин — 82.32 мг.

5 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
5 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
5 шт. — блистеры (6) — коробки картонные.
6 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.
10 шт. — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
20 шт. — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
30 шт. — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
50 шт. — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противодиарейное лекарственное средство. Saccharomyces boulardii является пробиотиком. Согласно определению ВОЗ это живые организмы, применяемые в адекватных количествах, оказывающие оздоровительный эффект на организм человека.

Действие лекарственного средства обусловлено антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, а также Enthamoeba hystolitica, Lamblia.

Оказывает антитоксическое действие, особенно в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов. Улучшает ферментативную функцию кишечника. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстартом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма.

Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, т.е. не входит в состав микрофлоры здорового организма человека, соответственно после приема препарата Saccharomyces boulardii проходят через пищеварительный тракт в неизмененном виде без колонизации и полностью выводятся из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Фармакокинетика

Выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

ЭНТЕРОЛ 250 — неотложная помощь при острых кишечных инфекциях

Лето — замечательная пора активного отдыха и путешествий, но, к сожалению, в это чудесное теплое время страдать от боли в животе, тошноты, рвоты и диареи нам приходится, пожалуй, не меньше, чем кашлять и чихать зимой. Виной тому — острые кишечные инфекции (ОКИ) — группа заболеваний бактериальной, вирусной или протозойной этиологии, основным симптомом которых является острая диарея. Конечно же, наиболее эффективным методом профилактики ОКИ остается соблюдение правил гигиены, приготовления и хранения продуктов питания и питьевой воды, но что же делать в том случае, если острая диарея все-таки возникла?

Диарея является своего рода защитной реакцией организма, направленной на освобождение от возбудителей инфекции и их токсинов. Но если стул учащается, нарастают симптомы интоксикации — это является сигналом того, что организм требует помощи. Поскольку при диарее человек теряет много жидкости и электролитов, основу лечения при ОКИ составляет их возмещение, в большинстве случаев проводимое перорально [1]. Но, к сожалению, далеко не всегда бывает достаточно только такой терапии. К тому же, зачастую болезнь настигает нас неожиданно и не всегда есть возможность обратиться к врачу, а поэтому приходится самостоятельно бороться с недугом. В таких случаях на помощь взрослым и детям приходят безрецептурные антидиарейные препараты. На сегодняшний день при лечении ОКИ особое значение придают пробиотикам — препаратам, содержащим живые микроорганизмы или продукты их жизнедеятельности, которые регулируют нормальную микрофлору кишечника [2].

Одним из таких лекарственных средств является французский препарат ЭНТЕРОЛ 250, продвижение которого на украинском фармацевтическом рынке осуществляет бельгийская компания «Брюфармэкспорт». ЭНТЕРОЛ 250 содержит в своем составе живые лиофилизированные лечебные дрожжи Saccharomyces boulardii в дозе 250 мг, оказывающие выраженное этиопатогенетическое антидиарейное действие. История создания этого лекарственного препарата очень интересна и необычна. В начале 20-х годов прошлого столетия в Индокитае французский микробиолог Генри Боулард заметил, что коренные жители используют для лечения диареи размоченную кожуру тропических плодов нефелиума и мангустана. Ученому удалось выделить фактор, наличие которого обеспечивает их лечебный эффект. Им оказались дрожжевые грибы рода сахаромицетов, которые позже были названы в честь первооткрывателя. Именно на основе этих дрожжей и был создан препарат ЭНТЕРОЛ 250.

Применение ЭНТЕРОЛА 250 для профилактики и лечения диареи патогенетически обосновано, ведь Saccharomyces boulardii обладают целым рядом фармакологических свойств. Они проявляют выраженный антагонистический эффект по отношению к широкому спектру бактерий, грибов и простейших. Лечебные дрожжи также продуцируют протеазы — ферменты, обеспечивающие обезвреживание токсинов и препятствующие их связыванию с рецепторами энтероцитов. Особенно этот эффект ЭНТЕРОЛА выражен в отношении цитотоксина А Clostridium difficile — анаэробного микроорганизма, обусловливающего развитие псевдомембранозного колита. Кроме того, ЭНТЕРОЛ 250 уменьшает секрецию воды и солей в просвет кишечника, повышает активность дисахаридаз, недостаточная продукция которых ведет к развитию некоторых форм диареи, а также высвобождает полиамины, оказывающие трофическое действие на слизистую оболочку кишечника. Важным свойством ЭНТЕРОЛА 250 является и его способность стимулировать неспецифический иммунитет за счет повышения продукции иммуноглобулина А.

После приема ЭНТЕРОЛА 250 в толстой кишке быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii, которая поддерживается на протяжении суток. Однако, действуя как временная кишечная микрофлора, Saccharomyces boulardii не колонизируют кишечник — уже через 3–5 дней после лечения они полностью выводятся из организма с калом. Следует также отметить, что Saccharomyces boulardii обладают генетически обусловленной устойчивостью к действию антибактериальных препаратов. Это важное свойство позволяет использовать ЭНТЕРОЛ 250 одновременно с ними с целью защиты нормальной микрофлоры кишечника.

Когда же следует применять ЭНТЕРОЛ 250?

ЭНТЕРОЛ 250 показан для:

Лечения острой инфекционной (бактериальной или вирусной) диареи у детей и взрослых

• Профилактики и лечения колитов и диареи, вызванной приемом антибактериальных препаратов

• Профилактики и лечения псевдомембранозного колита и рецидивирующих заболеваний, вызванных Clostridium difficile

• Лечения синдрома раздраженной толстой кишки.

Эффективность применения Saccharomyces boulardii для профилактики и лечения различных форм диареи подтверждена в соответствии с критериями доказательной медицины. Так, результаты метаанализа 9 рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, посвященного эффективности применения пробиотиков для профилактики диареи, обусловленной приемом антибактериальных препаратов, убедительно доказали возможность успешного использования с этой целью Saccharomyces boulardii [3].В летний период особо актуальным становиться применение Энтерола 250 для профилактики и лечения так называемой диареи путешественников. Эффективность и хорошая переносимость Saccharomyces boulardii в профилактике этого заболевания была подтверждена в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с участием около 3000 человек [4].

Включение Энтерола 250 в состав комплексной терапии больных с различными формами хронической диспепсии обеспечивает положительный клинический эффект и способствует улучшению микробиоценоза толстой кишки [5]. Использование препарата ЭНТЕРОЛ 250 у новорожденных с синдромом раздраженного толстого кишечника дает возможность не только добиваться положительных клинических результатов, но и благоприятно влиять на баланс кишечной микрофлоры [6]. Важно, что при применении препаратов на основе Saccharomyces boulardii у детей грудного возраста нет необходимости отказываться от молочного питания [7].

Основные преимущества ЭНТЕРОЛА 250:

• Быстро устраняет диарею различного происхождения

• Надежно защищает и восстанавливает кишечную микрофлору

• Генетически устойчив к антибактериальным препаратам

• Высокий профиль безопасности, отсутствие возможности передозировки

• Быстро элиминируется из кишечника

• Применяется у детей с периода новорожденности и у взрослых.

Вот почему, отправляясь на отдых, не следует забывать запастись этим препаратом и всегда иметь его в домашней аптечке!

Как правильно принимать ЭНТЕРОЛ 250?

• Детям до 1 года — 1/2 пакетика 2 раза в день; 1–10 лет — 1 пакетик (капсула) 2 раза в день

• Детям старше 10 лет и взрослым: 1–2 пакетика (капсулы) 2 раза в день.

Капсулы следует запивать водой, а содержимое пакетика — смешать с водой или с пищей. Не следует смешивать с очень горячими напитками или пищей.

Компания «Брюфармэкспорт» желает вам приятного летнего отдыха и крепкого здоровья! o

Энтерол википедия

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование — Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж). Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком и действует в желудочно-кишечном тракте как противодиарейный микроорганизм.

Фармакодинамику Saccharomyces boulardii изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, а также в ходе доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат:

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека. Saccharomyces boulardii не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации. Концентрация Saccharomyces boulardii в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема препарата.

Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в ом числе при:

Для приема внутрь.

Детям от 1 года до 3 лет – по 1 пакетику два раза в день.

Детям от 3 лет и взрослым – по 1-2 пакетика два раза в день.

Содержимое пакетика можно размешать с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.

Не следует принимать препарат вместе с горячими и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.

Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5-10 дней.

Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.

Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом, курс лечения составляет 1 месяц.

Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.

Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.

Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьём).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: аллергические реакции – зуд, папулёзная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространённая по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактические реакции или анафилактический шок.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: запор.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень редко: фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. раздел «Особые указания»)).