Эффективность и безопасность терапии больных акне с применением системного изотретиноина доказательн

Доктор ПАНАРИН

Роаккутан и Траумель С

Здравствуйте!
Можно ли во время приема Роаккутана делать мануальные чистки лица?
– Виктор

Уважаемый Виктор! Думаю, что не нужно проводить мануальные „чистки кожи“ во время курса лечения Роаккутаном (Акнекутаном).
Дерматолог Панарин О.В.

Роаккутан: Дозировка

Добрый день! Мне назначили Роаккутан дозировкой 20 мг 2 раза в день. Но сейчас на складе, где я покупаю, есть только дозировка в 10 мг. Хотелось бы узнать, можно ли принять две капсулы по 10 мг вместо одной 20 мг?
– Ольга

Уважаемая Ольга! Да, можно вместо одной 20 мг капсулы Роаккутана принять две по 10 мг. Не забывайте принимать препарат после еды (с жирами), т.к. при этом биодоступность активного вещества повышается примерно в 2 раза.
Дерматолог Панарин О.В.

Роаккутан: Ежедневная и кумулятивная дозы

Здравствуйте, Олег Валерьевич! Под строгим наблюдением врача начала прием Роаккутана примерно 1,5 месяца назад: начала с 40 мг/сутки, затем дозу понизили до 30 мг/сутки, и сейчас принимаю по 20 мг/сутки. Из побочных эффектов есть только умеренная сухость губ. Мой врач утверждает что, по последним исследованиям, кумулятивную дозу набирать не нужно, никакого значения мг препарата на кг массы тела не имеет. И исходить следует только из видимых результатов, а также важна постепенная и медленная отмена препарата. Подскажите, пожалуйста, верно ли это?
– Карина

Уважаемая Карина! Я не считаю, что „постепенная и медленная“ отмена Роаккутана или Акнекутана важна – какие-либо клинические исследования мне не встречались. От акне можно избавиться, не достигая кумулятивной дозы, однако при этом % рецидивов значительно выше, чем после достижения рекомендуемой суммарной дозы. Ежедневная доза капсул Изотретиноин определяется, главным образом, степенью тяжести акне, корретируется в зависимости от переносимости, лабораторных показателей и пр.
Дерматолог Панарин О.В.

Действие Роаккутана (Акнекутана)

Здравствуйте, Олег Валерьевич!
Я бы хотел спросить, как именно работает роаккутан в момент лечения им, восстанавливает ли он обмен веществ или ещё что-то?
Заранее спасибо.
– Павел

Уважаемый Павел! При угревой болезни патологический процесс происходит в сальных железах и волосяных фолликулах. Роаккутан или Акнекутан содержат активное вещество Изотретиноин (ретиноид, как и витамин А, но гораздо более активный). Изотретиноин и его метаболиты (вещества, образующиеся в организме из Изотретиноина) сильно снижают выработку сальными железами кожного сала, уменьшают размеры сальных желез (результатом чего является устранение чёрных и белых „точек“ – комедонов, значительное снижение численности бактерий, вызывающих воспаление), сами по себе действуют противовоспалительно. Т.к. Роаккутан (Акнекутан) может вызвать серьёзные побочные действия (см. инструкцию), он должен назначаться при тяжёлых формах акне (например, акне, после которых остаются рубцы), при неэффективности многомесячного лечения традиционными методами лечения, при тяжёлом психоэмоциональном состоянии пациента, вызванном косметическим дефектом…
Дерматолог Панарин О.В.

Роаккутан (Акнекутан) и врождённые уродства у ребенка

Уважаемый Олег Валерьевич! Я консультировалась у московских врачей, и они мне дали совет, чтобы не беременеть около 1,5 лет. Хотела бы узнать, почему такое разногласие среди всех медицинских профессоров РФ. Даже не знаешь, кому верить. Мне многие врачи говорили, что может после беременности родиться урод. Так ли это или нет? Могу сказать, что консультировалась у многих хороших онкологов г. Москвы.
– Залина

Уважаемая Залина! Согласно программе iPLEDGE, одобренной FDA (Агенство по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами Соединенных Штатов), необходимо использовать надёжную контрацепцию в течение одного месяца после окончания курса лечения Роаккутаном (аналог: Акнекутан); в этот же период нельзя быть донором крови. Данная рекомендация отражена и в инструкции по медицинскому применению Роаккутана (Акнекутана). При приёме внутрь Изотретиноина, действующего вещества Роаккутана (Акнекутана), в первом триместре беременности риск развития тератогенного действия составляет 28%, а в течение 1 месяца после окончания курса лечения – примерно 4%. Спустя 1 месяц после завершения терапии Роаккутаном вероятность возникновения пороков развития становится такой же, как и до лечения. Период полувыведения из организма Изотретиноина составляет около 20 часов. Установлено, что Изотретиноин спустя 1 месяц после окончания лечения уже не определяется в организме. Период полувыведения других ретиноидов, показанных для лечения псориаза, значительно больше (значение для эретината составляет ≥ 120 дней, ацитретина, трансформирующегося в организме в эретинат – 50 часов), поэтому беременеть после приёма последней капсулы данных препаратов запрещено в течении 2-х лет.
А на каких данных обосновывали врачи свою рекомендацию не беременеть 1,5 года после лечения Роаккутаном?
При чём здесь онкологи?! Онкологи занимаются лечением опухолей, а Роаккутан (Акнекутан) не приводит к их возникновению (является тератогенным, а не мутагенным), более того, данный препарат применяется в комплексном лечении некоторых злокачественных заболеваний, и, предполагается, способен предупреждать их развитие.
Дерматолог Панарин О.В.

Роаккутан (Акнекутан) в малых дозах

Можно ли пить Роаккутан в малых дозах (10 мг в день)? И сколько должен продолжаться такой курс лечения?
– Вера

Уважаемая Вера! При наличии показаний Роаккутан может назначен и в микродозах (10-20 мг/сут независимо от массы тела). Однако такие ситуации возникают редко, т.к. у подавляющего числа пациентов угревая сыпь регрессирует под влиянием более „лёгкой“ терапии (к тому же женщинам могут назначены антиандрогены и другие препараты, действующие на эндокринную систему, что ускоряет разрешение угревой сыпи). Длительность курса лечения определяется индивидуально. Приём низких доз Роаккутана (Акнекутана) должен сочетаться с другими лекарственными средствами для терапии акне. Не исключено, что даже в микродозах Роаккутан (Акнекутан) может вызвать тяжёлые побочные действия. Любая доза Роаккутана (Акнекутана), даже одна капсула, принятая женщиной во время беременности, а также в течении одного месяца после неё, может стать причиной врождённых уродств у ребёнка. Самолечение опасно!
Дерматолог Панарин О.В.

Ступенчатая коррекция дозы Роаккутана (Акнекутана)

Уважаемый Доктор! Подскажите, насколько важна ступенчатая коррекция дозы Роаккутана на завершающем этапе лечения угревой сыпи? Для чего нужна эта ступенчатая коррекция дозы и нужна ли вообще? Неужели эффективность от приема препарата может снизиться, если ступенчатой коррекции не было?
– Ирина

Уважаемая Ирина! Действительно, существуют лекарственные средства (например, гормональные), при лечении которыми следует постепенно снижать ежедневную дозировку вплоть до полной отмены. Однако Роаккутан (Акнекутан) к таким препаратам не относится. „Ступенчатая“ коррекция дозировки Роаккутана (Акнекутана) при завершении терапии не нужна.
Дерматолог Панарин О.В.

Читайте также:  Ультразвуковая диагностика опухолей кожи в планировании объема хирургического вмешательства - Василь

Роаккутан (Акнекутан) и беременность

Здравствуйте. Мне 18 лет. Врач-дерматолог назначил Роаккутан. Принимала Роаккутан 9 месяцев: первые 2 месяца по 20 мг в сутки, затем по 10 мг в сутки. Месяц назад перестала его принимать в связи с тем, что вышла замуж. Другой врач-дерматолог сказал, что нельзя беременеть минимум в течение 1–1,5 лет. Сообщил, что ребенок может родиться уродом и т.д. Правда ли это? Я просто в шоке.
– Залина

Действительно, если во время беременности принимать капсулы Роаккутан или Акнекутан, то могут возникнуть пороки развития плода и/или выкидыш. Безопасно (для матери и плода) беременеть спустя 5 недель после окончания курса лечения этими препаратами.
Дерматолог Панарин О.В.

Время приёма Роаккутана (Акнекутана)

Здравствуйте! Скажите, пожалуйста, в какое время лучше принимать препарат Роаккутан или это не влияет на его биодоступность? Заранее благодарен…
– Андрей

Уважаемый Андрей! Роаккутан обязательно нужно принимать сразу после еды (содержащей жиры), что повышает биодоступность этого препарата в 2 раза. Если суточная дозировка большая, то Роаккутан (Акнекутан) принимается утром и вечером.
Дерматолог Панарин О.В.

Подделка Роаккутана?

Здравствуйте. Скажите, известны ли Вам случаи подделки Роаккутана? Дело в том, что при повышении дозы с 10 до 20 мг в день полностью пропали побочные эффекты. Если при 10 мг лицо с утра было сухое и губы постоянно нуждались в увлажняющей помаде, то с момента приёма новой пачки этого не стало. А может это нормально?
– Андрей

Уважаемый Андрей! Случаи подделки Роаккутана мне пока неизвестны. Возможно, что это индивидуальные особенности Вашего организма.
Дерматолог Панарин О.В.

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения, а также не может служить заменой очной консультации врача.

Акнекутан (16 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы 8 мг и 16 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — изотретиноин 8.00 мг или 16.00 мг,

вспомогательные вещества: стеароила макроголглицериды, масло соевое очищенное, сорбита олеат,

состав желатиновых капсул №3 (крышка и корпус): желатин, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171),

состав желатиновых капсул №1:

крышка: желатин, железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), титана диоксид (Е 171),

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171).

Описание

Желатиновые капсулы № 3, с крышкой и корпусом оранжевого цвета (для дозировки 8 мг).

Желатиновые капсулы № 1, с крышкой зеленого цвета и корпусом белого цвета (для дозировки 16 мг).

Содержимое капсул – воскообразная паста оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения угревой сыпи.

Ретиноиды для системного лечения угревой сыпи. Изотретиноин.

Код АТХ D10BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения абсорбция изменчивая, биодоступность изотретиноина низкая и вариабельная – обусловлена долей растворенного изотретиноина в препарате и также может увеличиваться при приеме препарата с пищей.

У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Сmax) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188 – 473 нг/мл) и достигались через 2-3 часа. Концентрация изотретиноина в плазме в 1,7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения в эритроциты.

Распределение Изотретиноин почти полностью (99,9%) связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами.

Равновесные концентрации изотретиноина в крови у больных с тяжелыми акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина у этих больных в 2-5 раз превышали таковые изотретиноина. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке.

Метаболизм Изотретиноин метаболизируется с образованием в плазме трех основных метаболитов: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноин, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Главным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, уровень его в плазме в равновесном состоянии в 2,5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. В превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов системы цитохрома: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 и, вероятно, CYP3A4, а также CYP2A6 и CYP2E1. При этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли.

Метаболиты изотретиноина обладают высокой биологической активностью. Клинические эффекты препарата у больных могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтеро-печеночная циркуляция.

Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного изотретиноина у больных с акне составляет, в среднем, 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы 4-оксо-изотретиноина больше, — в среднем, 29 часов.

Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах

Изотретиноин относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема Акнекутана.Фармакокинетика в особых случаях

Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан у этой группы больных.

Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Изотретиноин — стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кожное сало — основной субстрат для роста Propionibaсterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала ингибирует колонизацию бактерий в протоке.

Доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Показания к применению

тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные или акне с риском образования рубцов), резистентные к соответствующим курсам стандартной системной антибактериальной и местной терапии

Способ применения и дозы

Акнекутан должен назначаться только врачом или использоваться под наблюдением врача, имеющего опыт применения системных ретиноидов для лечения тяжелых форм акне и понимающего риски терапии Акнекутаном и необходимом контроле за их использованием.

Терапевтическая эффективность Акнекутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Поэтому важно индивидуально подбирать дозы в ходе лечения.

Капсулы принимаются во время еды, один или два раза в сутки.

Начальная доза Акнекутана — 0,4 мг/кг в сутки, в некоторых случаях до 0,8 мг/кг массы тела в сутки.

Читайте также:  Травмы суставов - Физиотерапия

Оптимальная курсовая кумулятивная доза – 100-120 мг/кг. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения.

При плохой переносимости рекомендованной дозы, лечение можно продолжить в меньшей суточной дозе, но более длительно. Увеличение продолжительности лечения может привести к увеличению риска рецидива. Для обеспечения максимальной возможной эффективности у таких пациентов лечение должно быть продолжено в максимально переносимой дозе в течение обычного времени.

У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При явном рецидиве показан повторный курс лечения в той же суточной и кумулятивной дозе Акнекутана, как и первый. Поскольку улучшение может носить отсроченный характер, вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше, чем после окончания этого срока.

Дозирование в особых случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение должно быть начато с низкой дозы (например, 8 мг/день). Затем доза должна быть увеличена до 0,8 мг/кг/день или до максимальной переносимой дозы.

Исследования с участием лиц младше 18 лет не проводились, поэтому режим дозирования для данной группы не установлен.

Побочные действия

— анемия, увеличение скорости оседания эритроцитов, тромбоцитопения, тромбоцитоз

— блефарит, конъюнктивит, сухость слизистой глаза, раздражение глаза

— хейлит, дерматит, сухость кожи, шелушение кожи ладоней и подошв, зуд,

эритематозная сыпь, легкая травмируемость кожи (риск травматизации)

— артралгия, миалгия, боль в спине

— гипертриглицеридемия, снижение липопротеинов высокой плотности

Ключевые моменты успешной терапии изотретиноином: мнение экспертов. XVI Всероссийский съезд дерматовенерологов и косметологов

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: акне, изотретиноин, Акнекутан

Препараты изотретиноина для системной терапии акне остаются наиболее эффективными при лечении данного заболевания и с каждым годом применяются как зарубежными, так и отечественными специалистами все более широко.

Как отметил профессор А.Л. Бакулев, изотретиноин прошел сложный путь – от отрицания его положительных свойств до их признания. На сегодняшний день изотретиноин включен в современные отечественные и международные рекомендации в качестве препарата первой линии терапии тяжелых и резистентных форм акне.

Согласно последним рекомендациям Американской академии дерматовенерологии по лечению акне (American Academy of Dermatology – AAD) 1 , изотретиноин показан при лечении тяжелых узловых акне, подходит для лечения среднетяжелых форм акне, резистентных к другим видам лечения, а также акне, при которых высок риск образования рубцов, или акне, сопровождающихся психосоциальным дистрессом.

По словам профессора Е.Р. Аравийской, европейский подход к лечению данного заболевания будет отражен в новых рекомендациях Европейской академии дерматологии и венерологии (European Academy of Dermatology and Venereology – EADV) 2 , которые будут опубликованы в 2016 г. Заложенные в них принципы терапии аналогичны принципам терапии, представленным в рекомендациях AAD, а также в Российских клинических рекомендациях терапии акне.

Кроме того, Е.Р. Аравийская ознакомила аудиторию с одной из последних статей по лечению акне, которая готовится к публикации в журнале EADV. Она посвящена новым практическим рекомендациям терапии акне. В данной статье содержатся простые и удобные в применении алгоритмы лечения данного заболевания, которые в том числе помогают понять, почему назначенное лечение не всегда способствует достижению ожидаемого результата. В частности, приводятся данные, что в случае неэффективности терапии акне с применением системного изотретиноина необходимо оценить степень тяжести заболевания, проверить дозу изотретиноина.

Профессор А.В. Самцов обратил внимание аудитории на то, что выбор оптимальной дозы изотретиноина по-прежнему остается актуальной проблемой.

В рекомендациях AAD указано, что в первый месяц терапии следует назначать дозу 0,5 мг/кг, затем ее увеличивают до 1 мг/кг два раза в сутки 1 . Длительность терапии составляет 15–20 недель. Курсовая доза – не менее 120 мг/кг, однако в последние годы появилась тенденция к ее увеличению.

Кроме того, новым в последних рекомендациях AAD является возможность применения сниженных суточных доз изотретиноина при среднетяжелых формах акне (в пределах 0,25–0,4 мг/кг) с целью уменьшения риска развития побочных эффектов, а также снижения курсовой дозы изотретиноина. При этом точные кумулятивные дозы в данном случае не приводятся. Выступающий подчеркнул, что AAD не рекомендует использовать интермиттирующие схемы терапии в связи с высоким риском рецидива и низкой эффективностью.

Профессор М.М. Кохан поддер­жала это положение рекомендаций: «Использование микродоз, интермиттирующих схем лечения осталось в прошлом». Однако на практике, к сожалению, уже многие годы приходится сталкиваться с неправильным назначением изотретиноина в сверхмалых дозах, а также применением интермиттирующих схем, когда изотретиноин принимается не каждый день, а лишь иногда – один-два раза в неделю. М.М. Кохан подчеркнула, что клинические исследования продемонстрировали кратко­временный эффект такого подхода: после улучшения быстро наступает рецидив. Применение изотретиноина должно быть стабильным и монотонным. Пациент должен знать, какую дозу в какое время принимать. Интермиттирующая схема терапии, по мнению докладчика, расхолаживает больных – они зачастую забывают принимать препарат, а фармакодинамика изотретиноина такова, что в терапевтиче­ской концентрации он сохраняется недолго. Как следствие, не достигается полного воздействия на сальную железу.

Позицию коллег по данному вопросу поддержала профессор Е.Р. Аравийская. Она пояснила, что кумуляция изотретиноина не молекулярная, а физиологическая, поэтому для эффективного воздействия на сальную железу необходим достаточный период времени его приема. Это подтверждает и российский опыт использования изотретиноина. Так, по результатам одного из крупнейших исследований изотретиноина в России, которое включало 1349 пациентов в возрасте 14–63 лет с тяжелой формой акне, которым изотретиноин назначался в средней дозе 0,5–1 мг/кг, только к 28-й неделе терапии у более трети (37,1%) пациентов был отмечен регресс высыпаний на 90% и более (рис. 1) 3 .

Профессор А.В. Самцов уточнил, что при лечении изотретиноином имеет также значение форма выпуска препарата. В частности, в 2001 г. для изотретиноина в Бельгии была запатентована инновационная технология LIDOSE, повышающая его биодоступность по сравнению с препаратами изотретиноина обычной формы выпуска. В России единственным препаратом изотретиноина, произведенным по технологии LIDOSE, является Акнекутан.

Результаты исследований изотретиноина, произведенного по технологии LIDOSE, позволили Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Минздраву Канады в 2012 г. одобрить применение данной технологии. В частности, было отмечено, что изотретиноин в виде капсул, содержащих жидкие липидные эксципиенты, показан для лечения тяжелых, узловато-конглобатных и иных воспалительных акне, в том числе протекающих упорно.

А.В. Самцов пояснил, в чем суть технологии LIDOSE. К изотретиноину добавляются два вещества, повышающих усвоение изотретиноина в пищеварительном тракте, вследствие чего его биодоступность увеличивается на 20%. Благодаря этому можно сократить и разовые, и курсовые дозы изотретиноина на 20% с сохранением терапевтического эффекта. В результате снижается риск развития побочных эффектов, что очень важно при лечении пациентов с акне.

Читайте также:  Почему шелушится кожа на лице, как правильно избавиться от шелушения в домашних условиях

Рекомендуемая суточная доза Акнекутана составляет 0,4–0,8 мг/кг, курсовая – 100–120 мг/кг (табл. 1).

На базе Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова было проведено исследование эффективности и безопасности препарата Акнекутан у больных акне среднетяжелой и тяжелой степени тяжести. Возраст участников – 15–29 лет. В течение пяти – семи месяцев пациенты со среднетяжелой формой акне (n = 38) получали препарат в дозе 0,4–0,6 мг/кг в сутки, пациенты с тяжелой формой заболевания (n = 18) – в дозе 0,6–0,8 мг/кг в сутки. Кумулятивная доза Акнекутана составила 100–120 мг/кг. Результаты исследования продемонстрировали высокую эффективность и безопасность терапии. Так, к 150-му дню была достигнута 100%-ная клиническая ремиссия (табл. 2).

Это проявилось сокращением воспалительных (узлов, папул, пустул) и невоспалительных (открытых и закрытых комедонов) элементов сыпи (рис. 2). На фоне проводимой терапии отмечались такие нежелательные явления, как сухость кожи и хейлит.

Профессор М.М. Кохан представила участникам круглого стола результаты исследования клинической эффективности и безопасности терапии препаратом Акнекутан у больных акне разной степени тяжести, проведенного специалистами Уральского научно-исследовательского института дерматовенерологии и иммунопатологии. Все больные (n = 32) были разделены на три группы с учетом тяжести кожного процесса (А, Б, В).

Пациенты группы А, страдавшие вульгарными акне средней степени тяжести, получали терапию препаратом Акнекутан в стартовой дозе 0,2–0,25 мг/кг в сутки. Пациентам группы Б – с тяжелой формой акне – Акнекутан назначался в дозе 0,6–0,8 мг/кг в сутки. Пациентам группы В – с конглобатными акне – в стартовой дозе 0,8–1,2 мг/кг в сутки. Начальную стартовую дозу участники принимали в течение 8–12 недель, при достижении регресса доза препарата снижалась на 10–20% каждые четыре недели.

У пациентов с акне средней степени тяжести полная клиническая ремиссия достигнута к 12–18-й неделе терапии Акнекутаном в средней кумулятивной дозе не менее 80 мг/кг.

У больных акне тяжелой степени полная клиническая ремиссия кожного процесса наступила к 20–24-й неделе, кумулятивная курсовая доза препарата составила 80–115 мг/кг (рис. 3). Пациенты с конглобатным акне достигали клинической ремиссии к 24–32-й неделе при кумулятивной курсовой дозе 90–125 мг/кг.

Профессор А.Л. Бакулев отметил, что иногда применение изотретиноина в стандартных дозах может вызывать сложности, например при наличии сопутствующей патологии у пациента, фобии лечения со стороны пациента или его родственников. В связи с этим в ряде случаев, преимущественно при наличии медицинских показаний, суточная доза изотретиноина может быть снижена, однако длительность лечения таких пациентов значительно увеличивается, что обусловлено необходимостью набора рекомендованной курсовой дозы.

В качестве иллюстрации были представлены результаты исследования, проведенного на базе Саратовского медицинского университета. Пациенты (n = 36) были разделены на две равнозначные группы. В первой группе применяли стандартную схему лечения препаратом Акнекутан, во второй – схему сниженных суточных доз.

При этом пациенты второй группы получали Акнекутан в высокой дозе – 1 мг/кг в сутки только в течение первого месяца, далее она снижалась до 16 мг (одна капсула) в сутки. Такую дозу больные получали в течение года.

Обе схемы терапии позволили достичь курсовой кумулятивной дозы препарата: в первой группе – на 27-й неделе, во второй – на 52-й неделе (рис. 4). В обоих случаях значительных побочных эффектов не наблюдалось, однако во второй группе переносимость лечения в течение всего периода терапии была лучше 4 .

Профессор А.В. Самцов напомнил, что курсовая доза изотретиноина является ключевым моментом для обеспечения длительности ремиссии заболевания. В частности, согласно рекомендациям AAD рецидивы отмечаются реже при дозе > 120 мг/кг, чем при дозе 5, 6 .

Профессор Е.Р. Аравийская в свою очередь отметила, что проблема применения низких доз очень важна, так как вести пациента с минимумом риска развития побочных эффектов очень соблазнительно, однако важным является осознание врачом риска рецидива заболевания, если пациент не получает рекомендованную курсовую дозу.

Правильно рассчитанная доза – это еще не гарантия успеха, не менее значимы приверженность пациентов назначенной терапии и правильный прием препарата. При лечении препаратами обычной формы изотретиноина важным моментом является прием препаратов с жирной пищей, которая помогает усваиваться изотретиноину в пищеварительном тракте. В частности, в статье о практических рекомендациях для врачей, на которую Е.Р. Аравийская ссылалась в начале своего выступления, подчеркивается необходимость проверки приема пациентом препарата вместе с пищей, если врач отметил недостаточную эффективность лечения изотретиноином.

А.В. Самцов обратил внимание аудитории на то, что особый интерес в связи с этим представляют результаты исследований по оценке влияния приема пищи на всасываемость изотретиноина, созданного с использованием технологии LIDOSE. Согласно представленным профессором А.В. Самцовым данным, биодоступность Акнекутана гораздо менее зависит от приема его с пищей и практически в два раза выше биодоступности обычного изотретиноина (рис. 5).

Таким образом, система LIDOSE обеспечивает необходимые условия для эффективного и быстрого всасывания заявленной в капсуле дозы действующего вещества. Это позволяет применять препарат независимо от приема пищи.

Профессор М.М. Кохан подтвердила высокую значимость меньшей зависимости усвоения Акнекутана от пищи для лечения пациентов, особенно подросткового возраста, для которых соблюдение правил приема препарата в течение нескольких месяцев может вызывать трудности. Кроме того, она обратила внимание, что для обеспечения еще большей приверженности пациентов назначенной терапии компания «Ядран» разработала мобильное приложение «Акнекутан» для пациентов и виртуальный кабинет врача для докторов.

Приложение «Акнекутан» помогает пациентам соблюдать правила приема препарата, напоминает о предстоящем визите к врачу и сдаче анализов. В нем также можно сохранять результаты анализов крови, фотографии пациента на разных этапах лечения, следить за текущей курсовой дозой и оставшимся временем терапии. Вся введенная пациентами информация в приложении отображается в виртуальном кабинете лечащего врача. Таким образом врач может отслеживать эффективность и переносимость терапии в режиме реального времени. Кроме того, через виртуальный кабинет врача доктор также получает доступ к последним научным публикациям о препарате Акнекутан (www.cabinet.aknecutan.ru).

Резюмируя вышесказанное, профессор А.Л. Бакулев отметил, что залогом успешной терапии акне и отсутствия рецидивов служит соблюдение курсовой дозы препарата Акнекутан в 100–120 мг/кг.

Современная технология LIDOSE, применяемая при производстве препарата Акнекутан, позволяет снизить риск развития побочных явлений и уменьшает зависимость усвоения препарата от приема пищи.

Разработанные компанией «Ядран» приложение «Акнекутан» и виртуальный кабинет врача позволяют увеличить комплаентность пациентов назначенной терапии.

Ссылка на основную публикацию
Эстроген что это за гормон, за что он отвечает и как действует эстроген на организм женщины
Женские половые гормоны Основным местом синтеза женских половых гормонов – эстрогенов (от греч. oistros – страстное влечение) – являются яичники...
Эргоферон как принимать взрослым при простуде
Эргоферон - инструкция по применению Регистрационный номер Торговое название Лекарственная форма Состав (на 1 таблетку) Активные вещества: антитела к гамма...
ЭРГОФЕРОН таблетки — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания — Здоровье
Гомеопатический, но очень сильный — можно ли пить «Эргоферон» при грудном вскармливании? Рекомендации врачей Организм кормящей мамы очень сильно подвержен...
Этазол — инструкция по применению
Aethazolum Синонимы: Globucid, Sethadil, Sulfaethidole, Sulfaethidolum, Sulphaethylthiadiazole. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок. Практически нерастворим в воде, трудно...
Adblock detector