Церебролизин® инструкция по применению, показания

Церебролизин

Состав

Активное вещество: 1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид и вода для инъекций.

Описание: Прозрачный раствор янтарного цвета.

Фармакодинамика

Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

а) метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

б) нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

в) нейротрофическая активность: церебролизин – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

г) функциональная нейромодуляция: церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания

Фармакокинетика

Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей, расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей; в комплексной терапии – при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость препарата

— тяжелая почечная недостаточность

С осторожностью: применяют препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в том числе при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Способ применения и дозы

Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

· Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций):

от 10 мл до 50 мл

· В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга:

от 5 мл до 50 мл

· При психоорганическом синдроме и депрессии:

от 5 мл до 30 мл

· При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза:

от 5 мл до 30 мл

· В нейропедиатрической практике:

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.

Предостережения, контроль терапии

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

— 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл).

— Раствор Рингера (Na + — 153,98 ммоль/л; Са 2+ — 2,74 ммоль/л; К + — 4,02 ммоль/л; СГ — 163,48 ммоль/л).

Читайте также:  В составе костей мозгового черепа отсутствует кость

— 5%-ый раствор глюкозы.

Допускается одновременное назначение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Использовать только прозрачный раствор и только однократно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами

Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:

Очень часто: ≥ 1/10

Часто: от ≥ 1/100 до

Нечасто: от ≥ 1/1 000 до

Редко: от ≥ 1/10 000 до

Очень редко, включая отдельные сообщения:

Классификация поражений систем и органов

Частота

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы

Повышенная индивидуаль-ная чувствительность,

аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей

Нарушения со стороны нервной системы

Слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению

Отдельные случаи генерали-зованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с Церебролизином

Нарушения со стороны сердца

Слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

При чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливо-сть, зуд

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Покраснение, зуд, жжение в месте введения

По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10000 до

Поскольку Церебролизин применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без приема препарата.

Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты

Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу Представительства компании, указанному ниже.

Передозировка

Взаимодействие

С учетом фармакологического профиля Церебролизина следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Применение высоких доз Церебролизина (30 – 40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0).

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, тщательно оберегать от детей.

Примечание: после вскрытия ампулы/флакона раствор должен использоваться незамедлительно.

Срок годности:

Срок хранения ампул — 5 лет.

Срок хранения флаконов — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Cochrane

Актуальность

Сосудистая деменция является распространенной формой деменции, вызванной плохим кровотоком в головном мозге. В настоящее время не существует доказанных и лицензированных методов лечения сосудистой деменции. Церебролизин — это лекарство, изготовленное из головного мозга свиней и применяемое в виде инъекции. В некоторых странах Церебролизин используют в качестве лечения при сосудистой деменции. В предыдущем обзоре от 2013 года были рассмотрены все исследования Церебролизина и сосудистой деменции. Окончательный вывод о том, является ли Церебролизин полезным, сделать не удалось.

Цель этого обзора

Мы хотели узнать, может ли Церебролизин помочь людям, страдающим сосудистой деменцией. Нас особенно интересовало влияние лекарства на память и мышление, повседневную деятельность, побочные эффекты и качество жизни людей с сосудистой деменцией и людей, оказывающих помощь/уход. Прошло некоторое время с момента выхода последнего обзора Церебролизина, и мы хотели обновить обзор, проведя поиск новых исследований.

Читайте также:  Стоит ли беспокоиться, если после родов болит низ живота

Что мы сделали

Мы провели поиск исследований, в которых описывали эффект Церебролизина у людей, страдающих сосудистой деменцией. Мы провели поиск в базах данных научных исследований, включая ресурсы из стран, где широко используется Церебролизин. Для включения в наш обзор в исследованиях должны были в случайном порядке определить людей в группу лечения Церебролизином и группу сравнения. Мы объединили результаты включенных исследований для оценки эффекта Церебролизина. Мы также оценили качество проведения исследований и надежности их результатов. Доказательства актуальны по состоянию на май 2019 года.

Что мы нашли

Мы обнаружили шесть исследований с участием 597 человек, страдающих сосудистой деменцией. Метод лечения Церебролизином, дозы и длительность лечения различались в разных исследованиях. Исследования показали, что Церебролизин оказывает положительное влияние на память, мышление и повседневную деятельность. О риске побочных эффектов при лечении не сообщали. Ни в одном из исследований не было описано качество жизни людей, страдающих сосудистой деменцией, и лиц, осуществляющих уход за ними.

Несмотря на то, что в исследованиях предположили пользу от лечения Церебролизином, результаты не являются определенными и окончательными. Во включенных исследованиях был ряд проблем, которые могли привести к вводящим в заблуждение результатам. Даже если польза, о которой сообщали в исследованиях, реальна, эффект был скромным и, возможно, не является значимым для людей, страдающих деменцией. Необходимы крупные, хорошо проведенные исследования, чтобы лучше понять, является ли Церебролизин полезным средством лечения для людей, страдающих сосудистой деменцией.

Церебролизин

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ

Ever Neuro Pharma [Эвер Нейро фарма]

Ever Neuro Pharma [Эвер Нейро фарма]

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ

Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ

Инструкция по применению

Немного фактов

Церебролизин нейротрофический медпрепарат на основе пептидов, обладающий выраженными ноотропными свойствами. Содержит в себе белковые компоненты, полученные из свиного мозга. Стимулирует регенерацию нервной ткани, что способствует нормализации высших психических функций головного мозга.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Нейрометаболический стимулятор широко применяется в консервативной фармакотерапии следующих категорий неврологических заболеваний:

  • F00 слабоумие, возникающее на фоне болезни Альцгеймера;
  • F01 приобретенное слабоумие, вызванное нарушением кровообращения в сосудистой сетке мозговой ткани;
  • F03 приобретенное слабоумие неизвестной этиологии;
  • F31 маниакально-депрессивный психоз;
  • F32 аффективные расстройства, вызванные соматическими, психоэмоциональными и когнитивными нарушениями;
  • F79 неуточненная олигофрения (умственная отсталость);
  • F90 гиперкинетический синдром;
  • G30 сенильная деменция альцгеймеровского типа;
  • I63 нарушенная микроциркуляция крови в мозге по ишемическому типу;
  • I67.2 поражение артерий мозга, характеризующееся развитием сосудистой деменции;
  • I69 осложнения, вызванные поражением церебральных сосудов в мозге;
  • S06 контактные повреждения внутричерепных структур;
  • T09.3 неврологические заболевания, вызванные травмами спинного мозга;
  • T90 осложнения, вызванные органическим поражением внутричерепных структур.

Лекарственная форма и состав

Ноотропный препарат выпускается в виде раствора для инъекций в стеклянных ампулах из темного стекла объемом по 1 мл, 5 мл и 10 мл. В состав жидкости входит 15% низкомолекулярных нейропептидов (церебролизин) и около 20 активных аминокислот. В 1 мл раствора содержится 215.20 мг действующих веществ.

Стеклянные ампулы упаковываются в контурные ячейковые коробки по 5-10 ампул. В картонной красно-белой пачке содержится 1 ячейковая упаковка и подробная инструкция по применению нейротрофического средства.

Терапевтическое действие

Церебролизин содержит в себе протеолитические пептидные фракции, полученные из мозговой ткани свиней. Они стимулируют регенерацию нервных клеток, что благотворно сказывается на функционировании ЦНС. Согласно данным лабораторных исследований, психостимулятор влияет непосредственно на синаптическую и нейрональную пластичность. Впоследствии это приводит к нормализации когнитивных функций и уменьшению выраженности неврологических заболеваний.

Курсовое применение лекарства способствует улучшению микроциркуляции крови в мозге и регенерации поврежденных тканей. Церебролизин увеличивает число молекул, транспортирующих глюкозу через гематоэнцефалический барьер. В связи с этим компенсируется энергетическая недостаточность, которая часто сопутствует развитию неврологических патологий.

Нейрометаболический стимулятор обладает целым спектром терапевтических свойств, к основным из которых относятся:

  • нейропротекция защищает нервные клетки от негативного влияния лактацидоза, что препятствует преждевременной гибели нейронов;
  • функциональная нейромодуляция нормализует когнитивные функции, вследствие чего облегчается процесс обучения и запоминания новой информации;
  • нейротрофическая стимуляция улучшает трофику мозговой ткани за счет усиления метаболизма головного мозга.

В ходе исследований Церебролизин не проявлял иммуностимулирующего действия. Компоненты психостимулятора никак не влияют на процесс синтеза антител и поэтому не провоцируют анафилактических реакций.

Показания к применению

Нейротрофическое лекарство используется при лечении неврологических патологий, вызванных поражением мозговой ткани и церебральных сосудов. Показаниями к его назначению считаются:

  • осложнения после ишемического инсульта;
  • метаболические нарушения головного мозга;
  • нейродегенеративные патологии;
  • органическое поражение церебральных сосудов;
  • заболевания, спровоцированные повреждением внутричерепных структур;
  • повреждение спинного мозга травматического генеза;
  • гиперактивность внимания у детей;
  • цереброваскулярная недостаточность;
  • приобретенное слабоумие различного генеза;
  • последствия септического воспаления мозговых оболочек;
  • психопатологии, сопровождающиеся рассеянностью;
  • нарушение кровообращения в сосудистой сетке мозга.
Читайте также:  Клинический катамнез у пациентов с ранними и поздними формами нейросифилиса, получавших специфическо

Церебролизин применяется в педиатрической практике для лечения детей с задержкой умственного развития, а также для уменьшения выраженности деменции и когнитивных нарушений.

Дозировочный режим

Церебролизин можно вводить только в/м или в/в. Неразведенный раствор вводится внутривенно в дозах до 10 мл. При назначении 10-50 мл лекарства рекомендуется проводить инфузионную терапию, предварительно смешав концентрат со 100 мл изотонического раствора хлористого натрия или раствора Рингера. Продолжительность курса фармакотерапии колеблется в пределах от 10 до 20 дней.

Способ введения и дозировка определяются тяжестью течения неврологических патологий:

  • черепно-мозговые травмы и ишемический инсульт инфузионно по 15-50 мл в сутки;
  • повреждение спинного и головного мозга травматического генеза 5-50 мл в сутки;
  • сенильная деменция альцгеймеровского типа 10-30 мл в сутки;
  • психоорганические заболевания 5-30 мл в сутки;
  • последствия мозгового инсульта 5-50 мл в сутки;
  • нейроинфекционное воспаление мозга 5-10 мл в сутки.

В нейропедиатрической практике дозировку рассчитывают по массе тела пациента не более 0.2 мл на 1 кг веса. В случае необходимости Церебролизин комбинируют с другими ноотропными средствами. При капельном введении раствора продолжительность инфузии не должна превышать 60 минут.

Особые указания

Церебролизин не создает избыточной нагрузки на органы детоксикации и не вызывает тяжелых системных осложнений. Поэтому нефропатия, умеренная печеночная недостаточность и возраст после 65 лет не являются основанием для изменения рекомендуемой дозы нейротрофического средства.

При назначении других ноотропных средств и витаминов не рекомендуется смешивать препараты в одном инфузионном мешке. Церебролизин в комбинации с биологически активными веществами может вызывать аллергическую реакцию.

Гестация и лактация

Согласно данным исследований на животных, Церебролизин не оказывает токсического действия на репродуктивную систему. Но информация о безопасности применения нейрометаболического стимулятора женщинами во время гестации отсутствуют. Поэтому его назначают только при наличии жизненных показаний.

Компоненты раствора легко преодолевают гистогематические барьеры и экскретируются с молоком. При использовании медпрепарата во время лактации необходимо перевести грудного ребенка на вскармливание смесями.

Совместимость с алкоголем

Этанолсодержащие напитки оказывают повреждающее действие на нейроны и церебральные сосуды, что чревато нарушением кровообращения в мозге. Поэтому во время прохождения консервативной терапии употреблять алкоголь не рекомендуется.

Взаимодействие с медикаментами

Нежелательно комбинировать Церебролизин с ингибиторами моноаминооксидазы и антидепрессантами по причине высокого риска возникновения аддитивных эффектов. При необходимости использования психотропных средств рекомендуется уменьшать дозу антидепрессантов и ингибиторов МАО.

Допускается сочетанное применение нейротрофического средства с кардиологическими медпрепаратами и витаминоподобными веществами. Однако не рекомендуется смешивать их в одном инфузионном мешке или шприце.

Передозировка

Информация о случаях передозировки ноотропным раствором отсутствует. Теоретически внутривенное введение более 10 мл лекарства может привести к кратковременным нарушениям функций ЦНС. В таком случае проявлениями передозировки станут:

  • повышенная потливость;
  • головокружение;
  • спутанность сознания;
  • судорожные приступы;
  • артериальная гипотензия.

Чтобы нормализовать состояние пациента, необходимо провести гемодиализ. При болезненном учащенном сердцебиении используют лекарства противоаритмического действия.

Побочные эффекты

В редких случаях во время прохождения фармакотерапии ноотропным медпрепаратом у пациентов диагностируют нарушения со стороны иммунной, сердечно-сосудистой, пищеварительной, дыхательной и других систем:

  • отсутствие аппетита;
  • диспепсические явления;
  • эпилептические припадки;
  • быстрая утомляемость;
  • повышенная возбудимость;
  • ощущение жара;
  • головные боли;
  • гриппоподобный синдром;
  • покраснение кожи;
  • артралгия;
  • жидкий стул;
  • нарушение режима сна и бодрствования;
  • артериальная гипотензия.

Чаще всего Церебролизин вызывает нежелательные эффекты при повышенной чувствительности к нейропептидам и другим составляющим раствора. В случае возникновения побочных реакций нужно обратиться за помощью к врачу.

Противопоказания

Нейрометаболический стимулятор не назначают лицам с острым течением нефропатии, эпилепсией, гиперчувствительностью к действующим компонентам и аллергическим диатезом. Стоит отказаться от инфузионной терапии в период обострения инфекционных заболеваний, таких как хронических тонзиллит, ларинготрахеит, бронхит и т.д.

Аналоги

При изменении схемы консервативной терапии Церебролизин можно заменить такими ноотропными средствами:

  • Кортексин;
  • Гаммалон;
  • Гопантам;
  • Нейромит;
  • Глеацер;
  • Актовегин;
  • Биотропил;
  • Вазавитал;
  • Ноотропил;
  • Семакс;
  • Энцефабол;
  • Аминоласар;
  • Минисем.

Условия продажи и хранения

Нейротрофическое средство продается в аптечных сетях только при наличии письменного рецепта от врача. Хранить ампулы следует в недоступном для света месте при соблюдении оптимального температурного режима 8-25 градусов Цельсия. Срок годности раствора составляет 5 лет с момента выпуска, который указан на картонной упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Центр экспертиз, ООО в Краснодаре — недорогие медицинские услуги, быстрая запись к врачу
Центр экспертиз, ООО Про «Центр экспертиз, ООО» Предложить изменения Сообщить о закрытии Очень редко можно увидеть человека, который никогда не...
Хронический холецистит симптомы, лечение, профилактика
Как снять приступ острого холецистита? Приступ холецистита может проявляться симптомами разной интенсивности, все зависит от формы и стадии развития заболевания....
Хронический цервицит болезнь 1
Цервицит Больше половины женщин обращаются к гинекологам с симптомами воспалений органов малого таза. Из них в 60-70% случаев ставят диагноз...
Центральная поликлиника на Ленинском проспекте 19 отзывов, 17 врачей, официальный сайт, телефон Хим
Хирургический корпус, Химкинская центральная клиническая больница отзывы Ваши отзывы не останутся незамеченными! Официальный представитель этой организации отвечает на отзывы на...
Adblock detector